1 – Présentation du programme

Ce programme d’évaluation externe de la qualité permet de contrôler l’exactitude des résultats du dosage des marqueurs sériques maternels de trisomie 21 fœtale. L’évaluation porte sur les résultats des dosages en unité de concentration et en MoM ainsi que sur la catégorisation du risque au 1er trimestre et au 2ème trimestre de grossesse. Des données démographiques sont fournies avec chaque échantillon de contrôle pour permettre le paramétrage des logiciels de calcul de risque de trisomie 21 fœtale.

Les participants sont libres de tester l’ensemble des analytes, ou seulement ceux qui les intéressent.

2 – Fréquence de passage

Nombre d’enquêtes sur l’année : 4
Nombre d’échantillons de contrôle par enquête : 1 ou 2
Nombre d’échantillons sur l’année : 6

3 – Liste des analytes contrôlés

• AFP (kUI/L et MoM)
• Estriol (nmol/L et MoM)
• hCG totale (UI/L et MoM)
• hCG Beta libre (UI/L et MoM)
• PAPP-A (mUI/L et MoM)
• Calcul du risque combiné au 1er trimestre
• Calcul du risque au 2ème trimestre
• Calcul du risque hors délai*
• Catégorisation du risque au 1er trimestre
• Catégorisation du risque au 2ème trimestre
• Catégorisation du risque hors délai*

4 – Nature des échantillons de contrôle

Sérums de contrôle d’origine humaine sous forme lyophilisée (échantillons à reprendre par 1 mL d’eau distillée).

5 – Données démographiques

Des données démographiques sont proposées avec chaque échantillon pour permettre le calcul du risque de T21 fœtale.