1 - HISTORIQUE

ProBioQual a été créé en 1972 par des Pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon pour regrouper et coordonner les initiatives diverses concourant à la promotion de la biologie médicale.

ProBioQual est une association à but non lucratif (loi 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392.

Elle est dirigée par un conseil d'administration de 10 membres, un bureau composé de 4 membres et animée par plus de 30 biologistes experts bénévoles, coordonnateurs de programme (Cf. Organigramme).

Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, ProBioQual propose depuis 50 ans des programmes de contrôle de Qualité Interne et Externe permettant de satisfaire aux exigences des normes NF EN ISO 15189 / ISO 22870 et de la loi française.

2 - DES PROGRAMMES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ MULTIDISCIPLINAIRES

ProBioQual propose des contrôles sur plus de 360 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie (Immunochimie), Pharmaco-Toxicologie, Hématologie, Hémostase, Sérologie, Bactériologie et Spermiologie.

Nous avons développé un total de 3 programmes de Contrôle Interne de Qualité (CIQ) et 52 programmes d'Évaluation Externe de la Qualité (dont 31 programmes accrédités) (EEQ) :

• Pour l'Évaluation Externe de la Qualité, des biologistes experts - coordonnateurs de programmes valident l'exploitation statistique, interprètent et rédigent des commentaires en toute indépendance et peuvent répondre à vos questions techniques.
  Des documents de preuves vous sont fournis : attestation d'inscription aux programmes, relevé de participation, graphiques d'évolution de vos notations, z-scores et incertitudes de mesure (méthode "Long Term CV"), synthèse globale et par analyse de vos évaluations. Pour tout savoir sur nos EEQ, Cliquez ici.
• Pour le Contrôle Interne de Qualité, nous proposons des valeurs cibles par groupe de pairs déterminées à partir d'un nombre important de valeurs et de méthodes.
  CIQ Externalisé : Nous ne réaliserons plus les calculs individuels et personnalisés accompagnés d’une appréciation de la qualité des résultats à compter du 31 janvier 2024.

Tous les traitements informatiques font appel à des traitements statistiques robustes selon l'algorithme A de la norme ISO 13528:2015 (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires) et conformes aux exigences de la norme ISO 17043:2010.

3 - AIDE A L'HABILITATION DU PERSONNEL

ProBioQual a developpé 2 programmes d'aide à l'habilitation du personnel (HABI).

Ces programmes permettent d’apporter une aide à l’habilitation du personnel (biologiste, technicien, interne) pour une qualification initiale, un maintien de compétence ou une comparabilité inter-opérateurs en fournissant au responsable de l’évaluation (administrateur) :

• Un dossier complet : lame numérisée, contexte clinique et éventuellement résultats biologiques.
• Une valeur de référence et une proposition de Limites Acceptables définies par les biologistes experts de ProBioQual.
• Une interprétation à titre indicatif.

Le LBM reste responsable de l’habilitation de son personnel, ProBioQual laisse au laboratoire le choix des critères d’habilitation de son personnel.

ProBioQual fournit à titre indicatif son expertise et propose une extraction des résultats des personnes testées sous forme de tableurs directement exploitables par l’administrateur.

4 - FORMATION CONTINUE EN BIOLOGIE MÉDICALE

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l'ANDPC sous le N° 1747 et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69 (Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'État).

Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC), ProBioQual propose depuis sa création une Formation Continue en Biologie Médicale destinée aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoires de biologie médicale, privés et publics.

Cette formation touche toutes les disciplines liées, de près comme de loin, à la biologie médicale et les problèmes auxquels les biologistes sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...)

ProBioQual propose des formations sur une journée complète et traite d'un thème unique.

Pour tout renseignement vous pouvez vous adresser à formation@probioqual.com

5 - LES POINTS FORTS DE PROBIOQUAL

• ACCRÉDITATION ISO 17043 : 2010 : 31 programmes d’EEQ accrédités.
• EXPÉRIENCE ET EXPERTISE : Plus de 30 biologistes médicaux, bénévoles ou salariés, experts dans leur domaine, valident, interprètent et commentent en toute indépendance les rapports statistiques et leurs commentaires. Ils sont disponibles pour répondre à vos questions.
• INDÉPENDANCE : ProBioQual n'a pas de politique commerciale et agit indépendamment de tout industriel de la biologie médicale.
• PERTINENCE DES GROUPES DE PAIRS : En 2023, plus de 1 480 sites de laboratoires ont participé à nos programmes.
• RAPIDITÉ ET REACTIVITÉ : Envoi des rapports statistiques des EEQ par e-mail dans les 15 jours qui suivent la date limite de saisie.
• CERTIFICATION ISO 9001 : 2015.
• TRANSMISSION AUTOMATISÉE DES RÉSULTATS : Possibilité d'envoyer vos résultats au format HPrim.