1 - Présentation du Programme

Ce programme de Contrôle de Qualité Interne permet un suivi des performances en justesse et fidélité intermédiaire pour les examens d'hémostase les plus fréquents.

Les valeurs cibles et les limites acceptables par groupes de pairs sont définies par passage dans l'EEQ de l'année précédente et disponibles dès le début de l'année (valeurs cibles établies à partir de 780 laboratoires).

Nous vous proposons de réaliser des calculs statistiques individuels et personnalisés (CIQ externalisé), accompagnés d'une appréciation de la qualité des résultats (évaluation de la justesse et de la fidélité intermédiaire). En fin d'année, un récapitulatif personnalisé avec graphiques vous est adressé.

Deux possibilités s'offrent à vous pour la saisie de vos résultats :

• Soit nous envoyer mensuellement vos résultats par e-mail (fichier Excel pré-formaté téléchargeable sur notre serveur).
• Soit saisir vos résultats (N, moyenne et CV uniquement) directement sur notre site internet.

Les échantillons de contrôle sont marqués CE, conformément à la directive 98/79 CE et à la réglementation française.

2 niveaux de contrôle sont proposés pour l'ensemble des analytes testés :

• Niveau 1 : valeurs normales des analytes d'hémostase
• Niveau 2 : valeurs pathologiques des analytes d'hémostase

Les échantillons sont conditionnés sous forme de coffrets comprenant 24 flacons ayant un volume de 1 mL après reconstitution.

2 - Liste des Analytes Contrôlés

• Taux de Prothrombine (en seconde, % et INR)
• Temps de Céphaline Activée (TCA)
• Temps de Céphaline Kaolin (TCK)
• Fibrinogène
• Antithrombine
• Facteurs du TP (II, V, VII, X et VII+X)
• Facteurs du TCA (VIII, IX, XI et XII)

3 - Nature des échantillons de Contrôle

Plasmas citratés d'origine humaine sous forme lyophilisée (échantillons à reprendre par 1 mL d'eau distillée).

Date de péremption des CIQ - Hémostase 2020 : 2022-06

4 - Conservation des Échantillons après Reconstitution

• 8H entre +2°C et +8°C