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Association pour la Promotion du Contrôle de Qualité en Biologie Médicale
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Présentation De ProBioQual

Centre Lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité

1 - HISTORIQUE

ProBioQual a été créé en 1972 par des Pharmaciens biologistes des Hôpitaux de Lyon pour regrouper et coordonner les initiatives diverses concourant à la promotion de la biologie médicale.

ProBioQual une association à but non lucratif (loi 1901), enregistrée auprès de la Préfecture du Rhône sous le numéro W691066392.

Elle est dirigée par un conseil d'administration de 10 membres, d'un bureau composé de 4 membres et animée par 25 biologistes experts, coordonnateurs de programme(Cf. Organigramme).

Précurseur dans le domaine du contrôle de qualité des examens de biologie médicale, ProBioQual propose depuis plus de 45 ans des programmes de contrôle de Qualité Interne et Externe qui permettent de satisfaire aux exigences des normes NF EN ISO 15189 / ISO 22870 et de la loi française.

 

2 - DES PROGRAMMES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ MULTIDISCIPLINAIRE

ProBioQual propose des contrôles sur plus de 250 examens (analyses) en Biochimie, Immunologie (Immunochimie), Pharmaco-Toxicologie, Hématologie/Hémostase, Sérologie, Bactériologie et Spermiologie.

Nous avons développé un total de 6 programmes de Contrôle Interne de Qualité (CIQ) et 45 programmes d'Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) :

  • Pour l'Évaluation Externe de la Qualité, des biologistes experts - coordonnateurs de programmes valident l'exploitation statistique, interprètent et rédigent des commentaires en toute indépendance et peuvent répondre à vos questions techniques.
    Des documents de preuves vous sont fournis : attestation d'inscription aux programmes, relevé de participation, graphiques d'évolution de vos notations, z-scores et incertitudes de mesure (méthode "Long Term CV"), synthèse globale et par analyse de vos évaluations.
  • Pour le Contrôle Interne de Qualité, nous proposons des valeurs cibles par groupe de pairs déterminées à partir d'un nombre important de valeurs et de méthodes. Nous réalisons une exploitation mensuelle, individuelle de la justesse et de la fidélité intermédiaire (CIQ externalisé), conforme aux exigences du SH GTA 06, si le nombre de participants le permet.

Tous les traitements informatiques font appel à des traitements statistiques robustes selon l'algorithme A de la norme ISO 13528:2015 (Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires) et conformes aux exigences de la norme ISO 17043:2010.

Pour plus d'information, Téléchargez notre brochure 2019.

 

3 - AIDE A L'HABILITATION DU PERSONNEL

Il s’agit d’apporter une aide à l’habilitation du personnel (biologiste, technicien, interne) pour une qualification initiale, un maintien de compétence ou une comparabilité inter-opérateur en fournissant au responsable de l’évaluation (administrateur) :

  • Un dossier complet : lame numérisée, contexte clinique et éventuellement résultats biologiques.
  • Une valeur de référence et une proposition de Limites Acceptables définies par les biologistes experts de ProBioQual.
  • Une interprétation à titre indicatif.

Le LBM reste responsable de l’habilitation de son personnel, ProBioQual laisse au laboratoire le choix des critères d’habilitation de son personnel.

ProBioQual fournit à titre indicatif son expertise et propose une extraction des résultats des personnes testées sous forme de tableurs directement exploitables par l’administrateur.

 

4 - FORMATION CONTINUE EN BIOLOGIE MÉDICALE

ProBioQual est un organisme de formation enregistré par l'ANDPC sous le N° 1747 et par la formation professionnelle sous le N° 82 69 04 169 69.

Afin de répondre aux exigences du Développement Professionnel Continu (DPC), ProBioQual propose depuis sa création une Formations Continues en Biologie Médicale (FCBM) destinée aux biologistes médicaux et aux techniciens de laboratoires de biologie médicale, privés et publics.

Cette formation touche toutes les disciplines liées, de près comme de loin, à la biologie médicale et les problèmes auxquels les biologistes sont confrontés au quotidien (bactériologie, biochimie, hématologie, immunologie, virologie, assurance qualité, informatique, instrumentation, législation ...)

ProBioQual propose deux "formats" différents de formation :

  • Un cycle de formation annuel de 6 soirées traitant d'un thème unique ou de différents sujets
  • Des journées de formation continue avec un thème unique (Les techniciens de laboratoire peuvent participer).

Pour tout renseignement vous pouvez vous adresser à epu.biologie@probioqual.com

 

5 - LES POINTS FORTS DE PROBIOQUAL

  • EXPÉRIENCE : ProBioQual propose des programmes de contrôle de qualité depuis plus de 45 ans.
  • EXPERTISE : Nos coordonnateurs de programme sont des biologistes médicaux, bénévoles ou salariés, experts dans leur domaine.
  • QUALITÉ : ProBioQual est certifié ISO 9001 depuis 2010 (ISO 9001:2015 en 2017) et est accrédité ISO 17043:2010 depuis 2014.
  • NOMBRE D'INSCRITS : Plus de 1600 sites de LBM participent à nos différents programmes de Contrôle de Qualité.
  • RAPIDITÉ : Les rapports statistiques des EEQ sont envoyés par e-mail dans les 15 jours qui suivent la date limite de saisie.
  • INDÉPENDANCE : ProBioQual n'a pas de politique commerciale et agit indépendamment de tout industriel de la biologie médicale.
  • RÉACTIVITÉ : ProBioQual s'efforce d'apporter des réponses dans les meilleurs délais aux questions des laboratoires inscrits.
  • SÉCURISATION DES ACCÈS : ProBioQual utilise le protocole SSL pour son site internet et le serveur de résultats, conformément aux recommandations du RGPD.
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