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Association pour la Promotion du Contrôle de Qualité en Biologie Médicale
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CIQ - Hémostase (HMPE)
Biologistes Experts - Coordonnateurs du Programme :
Chantal Bon, Roland Meley et Catherine Sotta
EEQ organisée depuis 1975 
Nombre de laboratoires inscrits en 2017 : 90

1 - Présentation du Programme

Ce programme de Contrôle de Qualité Interne permet un suivi des performances en justesse et fidélité intermédiaire pour les examens d'hémostase les plus fréquents.

Les valeurs cibles et les limites acceptables par groupes de pairs sont définies par passage dans l'EEQ de l'année précédente et disponibles dès le début d'utilisation.

Nous vous proposons de réaliser des calculs statistiques individuels et personnalisés (CIQ externalisé), accompagnés d'une appréciation de la qualité des résultats (évaluation de la justesse et de la fidélité intermédiaire). En fin d'année, un récapitulatif personnalisé avec graphiques vous est adressé.

Les échantillons de contrôle sont marqués CE, conformément à la directive 98/79 CE et à la réglementation française.

2 niveaux de contrôle sont proposés pour l'ensemble des analytes testés :

  • Niveau 1 : valeurs normales des analytes d'hémostase
  • Niveau 2 : valeurs pathologiques des analytes d'hémostase
Analyses Niveau 1 :
Taux normal
Niveau 2 :
Taux pathologique
Taux de Prothrombine (en seconde, % et INR) 70 à 100 % 30 à 50 %
Temps de Céphaline Activée (TCA), TCK < 40 secondes 50 à 60 secondes
Fibrinogène 2,5 à 3,5 g/L 1,0 à 1,5 g/L
Antithrombine 80 à 130 % 30 à 60 %
Facteurs du TP (II, V, VII et X) 70 à 125 % 30 à 60 %
Facteurs du TCA (VIII, IX, XI et XII) 70 à 125 % 30 à 60 %

Les échantillons sont conditionnés sous forme de coffrets comprenant 24 flacons ayant un volume de 1 mL après reconstitution.

 

2 - Liste des Analytes Contrôlés 

  • Taux de Prothrombine (en seconde, % et INR)
  • Temps de Céphaline Activée (TCA)
  • Temps de Céphaline Kaolin (TCK)
  • Fibrinogène
  • Antithrombine
  • Facteurs du TP(II, V, VII, X et VII+X)
  • Facteurs du TCA (VIII, IX, XI et XII)

 

3 - Nature des Échantillons de Contrôle

Plasmas citratés d’origine humaine sous forme lyophilisée (échantillons à reprendre par 1 mL d'eau distillée).

 

4 - Conservation des Échantillons après Reconstitution

  • 8H entre +2°C et +8°C
  • 4H à bord des analyseurs entre +15°C et +19°C
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